(天下网商记者张超)昨晚,美国辉瑞和德国BioNTech宣布了一个大新闻:
两家公司联合研发的新冠候选疫苗(以下简称辉瑞疫苗),在三期临床试验中获重大进展,针对新冠病毒能够提供90%以上的保护。
“这对人类和科学来说都是个好日子。”两家公司表示,一旦疫苗安全性和有效性完全达标,他们将向美国食品药品管理局(FDA)提交紧急使用授权。
在辉瑞疫苗利好刺激下,全球主要金融市场迎来狂涨:美国道琼斯指数涨幅近3%、英国富时涨幅近4.5%、德国DAX30涨幅近5%、法国CAC40涨幅超7%……
众多指数上涨然而,很快就有多名医学专家点出了辉瑞疫苗的一大BUG,向沸腾的资本市场和狂喜的欧美媒体迎面泼了一盆冷水。
辉瑞疫苗三期临床重大利好
自7月27日以来,在美国、巴西、德国、阿根廷、南非和土耳其,已有名志愿者参加了辉瑞疫苗的三期临床测试,截至11月8日,其中名受试者接种了全部两剂疫苗或是安慰剂。
在94名受试者确认感染新冠后,医学分析随即展开,目前发现其中只有不到10%的感染病例接种过疫苗,超过90%的感染病例来自仅接种安慰剂的受试者人群。
目前,辉瑞疫苗三期临床试验仍在继续,要等到收集确认至少个受试者感染病例后,才能就疫苗有效性给出最终评估结果。
受试者接受疫苗注射也就是说,现阶段提前公布的数据,仅为初步评估结果。
美国辉瑞和德国BioNTech表示,一旦疫苗安全性和有效性完全达标,他们会尽快向FDA提交紧急使用授权,获得最终许可之后,有可能在年底之前供应5千万剂疫苗,在年底前供应约13亿剂疫苗。
疫苗生产目前,全球新冠疫情累计确诊病例已超过万,辉瑞疫苗的好消息让全球股市应声而涨,但ABC、BBC等媒体在采访多位专家后迅速冷静下来,指出辉瑞疫苗确实可能会赢得疫苗竞赛,也确实给大家带来了希望,但等到真正分发接种辉瑞疫苗时,很可能会出现另一番场景。
ABC指出辉瑞的分发可能存在问题辉瑞花20亿美元整理供应链
辉瑞疫苗最大的BUG,是完全超越了现实条件的冷链保障需求。
由于采用了最新的mRNA技术,辉瑞疫苗需要保存在-70℃以下低温。
辉瑞工作人员从冷冻箱中取出疫苗根据目前研究,辉瑞疫苗在超低温冷冻箱中可以保存6个月;在加有干冰的特制保温运输箱中可以保存15天;而在正常2-8℃的医院冰箱中只能保存5天。
辉瑞自己也意识到了这个问题,已投入巨资整理供应链。
目前,辉瑞以美国密歇根州拉马祖市和比利时皮尔斯市为配送中心,配置了相当数量可重复使用、温度受控的集装箱,以便将疫苗运到机场。
冷链集装箱为了方便进一步分销,辉瑞还专门设计了只有手提箱大小的保温运输箱,每个箱子可以放0-剂疫苗,保存时间为15天。
每个箱子里都配备了GPS和热传感器,以监视位置和温度,防止疫苗在运输途中出现意外。
保温运输箱示意图辉瑞公司还发出警告,托运人每天打开保温运输箱不能超过两次,每次应该在1分钟内关闭。
此外,辉瑞将与UPS合作,在全美布局可容纳剂疫苗的移动冷库,以便迅速分发接种疫苗。
在一份声明中,辉瑞表示将向至少个国家提供疫苗,并对提供符合运输和储存要求的指定剂量疫苗充满信心。
据了解,为了做好这些前期准备工作,辉瑞花费了超过20亿美元。
密歇根州拉马祖市疫苗配送中心的员工美国各州已在抢购超低温冷冻箱
辉瑞的疫苗冷链运输计划,看似安排得滴水不漏,其实却经不起推敲。
犹他大学健康中心高级药学主任艾琳·福克斯博士吐槽,“辉瑞怎么运输和存放疫苗是他们的事,但他们从来没有考虑过我们,我们有那样的集装箱吗?疫苗运到后,我们有能力延续冷链并继续往下分发吗?大多数药店、诊所、医院都不会配备这些超低温冷冻箱,说起来容易,做起来太难了。”
约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院教授安娜·德宾也表达了相同看法,“需要设备和环节越多,疫苗储存就越受限制。”
美国CDC国家免疫和呼吸疾病中心主任南希·梅森尼尔博士也坦言,就医院冰箱保存环境来看,别说5天,恐怕连24小时都坚持不到。
医院中的冰箱甚至连续多年蝉联美国第一医疗机构的梅奥诊所都说,就连他们目前也没有储存这种疫苗的能力,辉瑞疫苗对低温环境的苛刻要求,医院硬件设施的绝大考验。
从低温冷冻箱中取出疫苗目前,超低温冷冻箱在美国已经供不应求,据美国CDC的说法,一些州直接宣布缺货,一些州则在抓紧抢购。
比如新罕布什尔州已经买了不少超低温冷冻箱,还在游说州政府争取更多的采购资金;而加州则表示由于缺货,该州一半卫生部门没有超低温冷冻箱,正在寻求渠道租赁或购买,如果最后实在达不到冷藏要求,加州将不会向这些没有设备的地区分发辉瑞疫苗。
超低温保存“劝退”很多国家
就连美国都无法保证辉瑞疫苗的分发接种,第三世界国家更别提了。
DHL研究显示,对包括中亚、印度、东南亚、拉丁美洲、非洲在内的全球三分之二以上国家来说,这种先进冷链技术遥不可及,毕竟全球还有数十亿人,严重缺乏保存普通疫苗的必要冷链设施。
非洲国家的疫苗冷藏条件在非洲布基纳法索,有些地方诊所冰箱坏了没钱维修,就连只需要普通冷藏保存的破伤风、黄热病、肺结核等疫苗都无法提供,医务人员有时候要骑上40分钟摩托车,医院取回疫苗及时接种。
布基纳法索一家诊所的空疫苗瓶印度基础设施同样糟糕,许多不发达地区连道路都未修好,一些人可能需要走几个小时山路才能有机会接种疫苗,而冰箱保存这种疫苗的时间又很短暂,在很多人接种之前,疫苗可能早就失效了。
印度孟买郊区一个放置疫苗的冷库印度轮状病毒疫苗专家加甘迪普·康博士估计,印度针对辉瑞新冠疫苗的冷链能力,比需求至少低了30%。
在委内瑞拉,经常性停电导致冷链安全无法保障,去年一次大停电,医院的冰箱罢工,导致数千剂白喉疫苗报废。
在秘鲁,用于冷链运输的车辆,就是私营企业平时用来运输鱼、牛肉的卡车……
联合国儿童基金会非洲国家健康和营养负责人表示,以布基纳法索为例,目前该国卫生部门中只有不到40%有可用冰箱,如果明天宣布要给布基纳法索万剂新冠疫苗用于注射,那么该国肯定无法应对,最后就是白白浪费疫苗。
土耳其伊比尼·医院获得辉瑞疫苗一些专家指出,如果辉瑞疫苗是未来几个月内唯一被批准的新冠疫苗,那么发展中国家、欠发达国家人口接种疫苗几乎是不可能的,疫苗的普适性和公平性难以满足。
即便在发达国家和地区,现有条件下,疫苗接种的压力也会传导到基层医护人员身上,他们要么在5天内把冰箱中的疫苗全部注射完;要么用所谓的干冰保温箱保存,一天只能打开2次。不管从哪方面看,这几乎是不可能完成的任务。
参考资料:
ABCNews:PfizermaywintheCOVIDvaccinerace.Butdistributingitcouldbeanothermatter.
APNews:Vaccinestorageissuescouldleave3Bpeoplewithoutaccess
CNBC:Pfizer,BioNTechsayCovidvaccineismorethan90%effective—‘greatdayforscienceandhumanity’
GlobalBiodefense:TheChallengesofVaccineCold-ChainDistributionMustBeMettoEndthePandemic
Reuters:WhyPfizer’sultra-coldCOVID-19vaccinewillnotbeatthelocalpharmacyanytimesoon
NBCNews:PfizerreadiesHerculeanefforttodistributecoronavirusvaccine